“威尼斯网址下载”医疗美容行业执法问答(上)
发布日期:2022-11-23 22:10
本篇问答将分为上、中、下三篇。上篇主要包罗医美概述、医美机构设置、医美机构资质三大板块,主要内容涵盖医疗美容基本界说、医疗美容与生活美容的区别、医美机构设置法式及条件、医美机构法定资质等内容。
前 言随着生活水平的不停提高,人们开始追求更高的精神生活,可支配收入的提升、消费者消费理念的发展,造就了人们对于颜值追求的热潮,“颜值经济”应运而生。“颜值经济”链条下所包罗的医疗美容、拍摄美化、美妆等行业,也获得蓬勃生长。
近年来医疗美容行业成为继房地产、汽车、通讯、旅游之后的第五大消费热点,成为“向阳行业”。据天眼查专业版数据显示,从2010 年至 2019 年底,谋划规模含“整形”、“整形外科”、“医疗美容”的企业新增了 2.62 万家。
停止 2019 年底,全国共有 2.95 万家医美企业。陪同着我国医美市场的飞速生长,医疗美容行业的渗透率以及消费需求不停攀升,但同时医美行业也暗含了极大的执法风险。在近3万家医美企业中,有3827家曾受到过行政处罚。
由于缺乏统一的羁系尺度,医美行业乱象频生,成为了医疗纠纷、虚假宣传“重灾区”。本系列主要从医美企业合规治理角度出发,驻足于医疗美容在医疗行业中的特殊性,从医美概况、医美机构设置、医美机构资质、医疗机构制度建设、医美执业人员要求、外国及港澳台医师来华行医、医美项目操作、医用药品与器械治理、医美业务媒体运营九大领域总结医美行业涉及到的执法问题及风险,供各方参考。注:本文所称医美机构,是指美容诊所、美容医院、设有医疗美容科或整形外科的综合医院等医疗机构。
第一部门 医美概述1、什么是医疗美容?国家卫生和计划生育委员会(2018年已重新组建为卫生康健委员会及)2016年修正的《医疗美容服务治理措施》给“医疗美容”作出了如下界说:“是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态举行的修复与再塑。”2、什么是生活美容?商务部颁布的《美容美发业治理暂行措施》给“生活美容”作出如下界说:“是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产物,为消费者提供人体外貌无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤调养、化妆修饰等服务的谋划性行为。”3、生活美容与医疗美容的区别?医疗美容的操作手段具有创伤性或者侵入性,从执法法例界说、方法及手段、学科组成、从业人员资格、谋划场所、行政治理、许可资质等方面与生活美容均存在显着的区别。
4、生活美容机构开展医美项目存在的风险?(1)工商挂号机关责令纠正,并凭据情节处以罚款,情节严重的可能会被吊销营业执照;(2)由卫生行政部门责令停止执业运动,没收非法所得和药品、器械,并可以凭据情节情况处以罚款;(3)如给他人造成人身损害的还应当负担民事损害赔偿责任。第二部门 医美机构设置5、申请设立医美机构需要具备哪些条件?(1)具有负担民事责任的能力;(2)有明确的医疗美容诊疗服务规模;(3)切合《医疗机构基本尺度(试行)》;(4)省级以上人民政府卫生行政部门划定的其他条件。6、如私人开设医美诊所,除上述条件之外,设立人需具备哪些条件?(1)经医师执业技术考核及格,取得《医师执业证书》;(2)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床事情;(3)省、自治区、直辖市卫生行政部门划定的其他条件。
7、申请设立医美机构的法式为?应根据《医疗美容服务治理措施》、《医疗机构治理条例》以及《医疗机构治理条例实施细则》的有关划定管理设置审批和挂号注册手续,详细为:第一步:卫生行政部门审批。向拟设医美机构所在地县级卫生行政部门提交申请质料,批准设置的,取得《设置医疗机构批准书》。第二步:工商行政部门审批。
向拟设医美机构所在地的县级工商行政部门,以及其上一级工商行政治理分局申请管理。第三步:卫生行政部门自收到及格申办质料之日起30日内作出批准或不予批准的决议,并书面回复申办者。第四步:医美机构开展医疗美容项目应当由挂号机关指定的专业学会批准,并向挂号机关存案。
注:1、如涉及外资,还需在工商行政部门审批前,取得地方商务委员会/商务局的批准。2、医疗机构增设医疗美容科目的,必须具备《医疗美容服务治理措施》划定的条件,根据《医疗机构治理条例》及其实施细则划定的法式,向挂号注册机关申请变换挂号。
8、医美机构的谋划规模有何特殊要求?医美机构的谋划规模必须含有“医疗美容科”(或其下4个子科目美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科)。9、医美机构名称如何设置?医美机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
识别名称可使用下列名称:地名、单元名称、小我私家姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和批准机关批准使用的名称。(可合并使用)通用名称可使用下列名称:医院、门诊部、诊所等卫生部划定或者认可的名称。10、医美机构不得使用哪些名称?凭据相关执法法例,医美机构不得使用下列名称:(1)有损于国家、社会或者公共利益的名称;(2)侵犯他人利益的名称;(3)以外文字母、汉语拼音组成的名称;(4)以医疗仪器、药品、医用产物命名的名称;(5)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类寄义文字的名称以及其他宣传或者表示诊疗效果的名称;(6)超出挂号的诊疗科目规模的名称;(7)省级以上卫生行政部门划定不得使用的名称。
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